Medische Hulpmiddelen | MDR wetgeving
Medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen zijn alle hulpmiddelen en apparatuur met een medisch doel. Bij de behandeling van een ziekte of aandoening worden veelal medische hulpmiddelen gebruikt. JadaCare heeft een uitgebreid assortiment met medische hulpmiddelen zoals: douchestoelen en toiletbeugels.
Door het toepassen van medische hulpmiddelen blijven mensen langer zelfredzaam en kunnen zij langer thuis blijven wonen. Mensen worden gestimuleerd zolang mogelijk zelfstandig te blijven functioneren. Door goede ondersteuning aan te bieden, bewegen mensen zelfverzekerder waardoor minder valincidenten plaats vinden.
JadaCare voldoet aan de normering en MDR wetgeving
JadaCare ontwerpt, fabriceert en verkoopt hulpmiddelen welke deels vallen binnen de categorie ADL (Dagelijkse hulpmiddelen) en deels onder de MDR-wetgeving 2017/745 EU Klasse I (Wet Medische Hulpmiddelen).
De categorie Dagelijkse hulpmiddelen zijn in de regel niet aan specifieke wetgeving gebonden zoals bijvoorbeeld de MDR, echter ontwerpt en fabriceert JadaCare deze hulpmiddelen omwille van de veiligheid van de gebruikers en hulpverleners wel conform verschillende normen zoals ISO 17966:2016(E), ISO 10993-1:2009 en NEN-EN 1041:2008+A1:2013. Dit betekent dat deze hulpmiddelen uiterst zorgvuldig zijn ontworpen, samengesteld en getest teneinde een degelijk en veilig hulpmiddel aan te kunnen bieden. Daarnaast worden de hulpmiddelen van JadaCare daar waar nodig of gewenst constant verbeterd.
Medische hulpmiddelen registratie
De hulpmiddelen welke onder de MDR-wetgeving 2017/745 EU behoren voldoen aan deze wetgeving zoals verwacht mag worden van JadaCare en wij zijn dan ook geregistreerd. Dit betreft de artikelen in artikelgroep 2 (toiletbeugels en toebehoren), artikelgroep 3 (douchezittingen en toebehoren), artikelgroep 4 (douche- en toiletstoelen en toebehoren) en de artikelgroepen 5, 6 en 9 (hoogte-verstel-rails en -systemen).
Medische hulpmiddelen zijn onder andere ondersteunende hulpmiddelen zoals daar zijn douchestoelen, kozijnbeugels, trapspilbeugels, wastafelbeugels, wandbeugels, toiletbeugelsets en toiletbeugels. Regelgevende instanties die de goedkeuring en naleving van medische hulpmiddelen controleren zijn de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Europese Unie (CE-markering).
Ondersteunende hulpmiddelen worden gebruikt om de functionaliteit, mobiliteit en onafhankelijkheid van mensen met beperkingen of handicaps te vergroten. De juiste medische hulpmiddelen werken valpreventief en geven de gebruiker meer zekerheid waardoor deze zich soepeler zal bewegen. De zelfredzaamheid wordt bevorderd doordat de gebruiker wordt gestimuleerd zoveel mogelijk en zo lang mogelijk zelf te bewegen in en rondom huis.
Medische hulpmiddelen worden door JadaCare ontworpen om te ondersteunen bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en het overwinnen van fysieke belemmeringen. Onderstaand enkele veelvoorkomende toepassingen van ondersteunende hulpmiddelen:
ADL Hulpmiddelen
Hulpmiddelen voor dagelijkse activiteiten (ADL (Activities of Daily Living)hulpmiddelen): Deze omvatten hulpmiddelen die zijn ontworpen om dagelijkse taken gemakkelijker te maken voor mensen met beperkingen. Voorbeelden zijn aangepaste toiletten, doucheliften, hoog/laag douchestoelen, douchekranen en wastafels.
Het doel van ondersteunende hulpmiddelen is om mensen te helpen een actief en zelfstandig leven te leiden, ondanks de uitdagingen die ze kunnen ondervinden als gevolg van een beperking of handicap. Deze hulpmiddelen worden vaak individueel aangepast aan de behoeften van de gebruiker. Hiervoor bent u bij JadaCare aan het juiste adres want indien nodig produceren wij het gewenste hulpmiddel exact op maat afgestemd op de gebruiker.
ADL hulpmiddelen bevorderen het uitvoeren van dagelijkse activiteiten die essentieel zijn voor zelfzorg en onafhankelijkheid. Deze activiteiten omvatten taken zoals persoonlijke hygiëne, mobiliteit en toiletbezoeken. ADL-hulpmiddelen zijn bedoeld voor mensen met beperkingen, ouderen, mensen met fysieke handicaps of mensen die revalideren na een blessure of operatie.
Enkele voorbeelden van ADL-hulpmiddelen zijn:
- Grijphulpmiddelen: Deze hulpmiddelen helpen bij het vastpakken en vasthouden om stabililteit te behouden of te vinden. Te denken valt aan wandbeugels, antislipgrepen, verlengde beugels voor aan de trapspil, toiletbeugels, wastafelbeugels of beugels op de deur/deurpost of op het raamkozijn.
- Toiletverhogers: Dit zijn verhogingen die op een bestaand toilet worden geplaatst om de zithoogte te verhogen, waardoor het opstaan en gaan zitten gemakkelijker wordt voor mensen met beperkte mobiliteit. Hierbij is het veelal raadzaam de verhoger te plaatsen in combinatie met een toiletbeugelset of toiletbeugels zodat goede ondersteuning aan weerszijde van het toilet wordt geboden.
- Douchekrukken of -stoelen: Deze bieden ondersteuning en stabiliteit tijdens het douchen voor mensen die moeite hebben om langdurig te staan of evenwichtsproblemen hebben. Lekker relaxt douchen en zelf je benen en voeten kunnen wassen.
- Hulpmiddelen voor persoonlijke hygiëne: Hiervoor wordt een douchestoel met hygiëne uitsparing toegepast. De gebruikers kan vanuit stevige stabiele zittende positie eenvoudig intieme delen reinigen zonder te hoeven schuiven op het zitdeel. Door de opening zijn de intieme delen ook goed af te spoelen met de handdouche.
Aanschaftip: Kies voor een douchestoel met een vlak zitdeel zodat de benen goed zijn te spreiden om eenvoudig bij de intieme delen te kunnen komen.
Door mensen in staat te stellen dagelijkse activiteiten zelfstandig uit te voeren wordt de zelfstandigheid en kwaliteit van leven vergroot. Hiervoor zijn de ADL hulpmiddelen ontworpen.
Het juiste gebruik van deze hulpmiddelen kan de belasting verminderen en het zelfvertrouwen vergroten bij het uitvoeren van zelfzorgtaken. Ook wanneer een zorgverlener aanwezig is voor de nodige ondersteuning ontlasten de medische hulpmiddelen ook de zorgverlener.
Niet alle ADL hulpmiddelen zijn tevens een medisch hulpmiddel. Of een hulpmiddel daadwerkelijk medisch is, is afhankelijk van of dit hulpmiddel voldoet aan de in de MDR wetgeving gestelde regelgeving.
Voor nadere informatie omtrent bovenstaande verzoeken we u contact op te nemen met ons.
Bekijk ons complete medische hulpmiddelen assortiment en bestel direct.