JadaCare voldoet aan de normering en MDR wetgeving

JadaCare ontwerpt, fabriceert en verkoopt hulpmiddelen welke deels vallen binnen de categorie ADL (Dagelijkse hulpmiddelen) en deels onder de MDR-wetgeving 2017/745 EU Klasse I (Wet Medische Hulpmiddelen).

De categorie Dagelijkse hulpmiddelen zijn in de regel niet aan specifieke wetgeving gebonden zoals bijvoorbeeld de MDR, echter ontwerpt en fabriceert JadaCare deze hulpmiddelen omwille van de veiligheid van de gebruikers en hulpverleners wel conform verschillende normen zoals ISO 17966:2016(E), ISO 10993-1:2009 en NEN-EN 1041:2008+A1:2013. Dit betekent dat deze hulpmiddelen uiterst zorgvuldig zijn ontworpen, samengesteld en getest teneinde een degelijk en veilig hulpmiddel aan te kunnen bieden. Daarnaast worden de hulpmiddelen van JadaCare daar waar nodig of gewenst constant verbeterd.

De hulpmiddelen welke onder de MDR-wetgeving 2017/745 EU behoren voldoen aan deze wetgeving zoals verwacht mag worden van JadaCare en wij zijn dan ook geregistreerd. Dit betreft de artikelen in artikelgroep 2 (toiletbeugels en toebehoren), artikelgroep 3 (douchezittingen en toebehoren), artikelgroep 4 (douche- en toiletstoelen en toebehoren) en de artikelgroepen 5, 6 en 9 (hoogte-verstel-rails en -systemen).

Voor nadere informatie omtrent bovenstaande verzoeken we u contact op te nemen met ons.

Bekijk ons complete medische hulpmiddelen assortiment en bestel direct.